1. Marco Institucional del Componente de Investigación

1.1. Definición

El componente de investigación científica es el sistema estructurado mediante el cual la empresa desarrolla, coordina, financia, ejecuta y difunde proyectos de investigación en diversos campos del conocimiento, garantizando su validez científica, pertinencia social y cumplimiento ético, en conformidad con las normas nacionales (CONCYTEC, RENACYT, Reglamento de Ensayos Clínicos del MINSA) e internacionales (Helsinki, CIOMS, UNESCO).

 

1.2. Objetivo General

Fortalecer la capacidad institucional de la empresa para generar investigación científica y tecnológica de alto impacto, asegurando su rigor metodológico, respeto a los principios éticos y sostenibilidad financiera e internacional.

1.3. Alcance

El componente abarca todas las líneas temáticas de la empresa: salud pública, educación, ciencias sociales, ingeniería, medio ambiente, innovación, tecnología, biotecnología y emprendimiento social.

 

2. Estructura Organizacional para la Investigación

2.1. Dirección de Investigación y Desarrollo

Unidad ejecutiva responsable de la gestión científica.
Funciones principales:

• Elaborar el Plan Anual de Investigación.

• Registrar y supervisar proyectos internos y externos.

• Gestionar la relación con entidades financiadoras.

• Articular con universidades, centros de investigación y organismos públicos.

2.2. Comité Científico Asesor

Conformado por expertos nacionales e internacionales.
Funciones:

• Evaluar la calidad metodológica de los proyectos.

• Recomendar publicaciones y conferencias.

• Promover innovación, patentes y transferencia tecnológica.

 

3. Comité de Ética en Investigación

3.1. Justificación

Todo proyecto de investigación que involucre personas, animales o información sensible debe ser evaluado por un Comité de Ética en Investigación (CEI), conforme al Reglamento de Ensayos Clínicos del MINSA (D.S. N° 021-2017-SA) y las Pautas Éticas Internacionales del CIOMS (2016).

3.2. Objetivo del Comité de Ética

Garantizar la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes en investigaciones, y promover la integridad científica.

3.3. Formación del Comité de Ética en Investigación (CEI)

Composición mínima

• Presidente: investigador senior con formación en bioética.

• Secretario Técnico: profesional con experiencia en gestión de investigación.

• Miembros titulares:

  • Un abogado especializado en derecho sanitario o bioética.

  • Un médico o profesional de salud con experiencia en investigación clínica.

  • Un representante de la comunidad o sociedad civil.

  • Un metodólogo o estadístico.

  • Un miembro externo a la empresa (garantiza independencia).

Requisitos

• Formación en ética de la investigación y derechos humanos.

• No tener conflicto de interés con los proyectos evaluados.

• Participar en capacitaciones periódicas certificadas (CIOMS, OPS, UNESCO, NIH).

Proceso de conformación

1. Convocatoria pública o institucional para postulación de miembros.

2. Evaluación de credenciales académicas y trayectoria científica.

3. Aprobación por resolución de gerencia general.

4. Inscripción del Comité de Ética en el Registro Nacional de Comités del MINSA (RENACEI).

5. Capacitación inicial obligatoria en bioética y revisión de proyectos.

Duración del cargo

• Tres años, con posibilidad de renovación una sola vez.

Funciones principales

• Revisar, aprobar o rechazar protocolos de investigación.

• Garantizar que los participantes otorguen consentimiento informado libre y voluntario.

• Supervisar el cumplimiento del principio de confidencialidad.

• Monitorear los estudios durante su ejecución.

• Emitir informes de cierre y evaluar eventos adversos.

• Garantizar cumplimiento de las Declaraciones de Helsinki, Belmont y CIOMS.

 

4. Comité de Revisión por Pares

• Implementa la evaluación doble ciego de artículos, informes y libros.

• Se rige por los estándares del Committee on Publication Ethics (COPE).

• Evalúa originalidad, rigor, coherencia, impacto y ética editorial.

• Puede estar integrado por revisores externos nacionales e internacionales.

 

5. Registro y Reconocimiento Institucional

5.1. Registro ante CONCYTEC – RENACYT

• Inscripción de la empresa como Entidad Ejecutora de Ciencia, Tecnología e Innovación (EECYT).

• Registro de investigadores en el RENACYT, cumpliendo niveles “Carlos Monge Medrano” o “María Rostworowski”.

5.2. Registro de Comités Éticos y Científicos

• Registro formal ante el Ministerio de Salud (RENACEI) o CONCYTEC, según la naturaleza de la investigación.

• Renovación y supervisión anual mediante informes de desempeño y auditorías éticas.

 

6. Formación de Grupos de Investigación

• Cada grupo debe estar liderado por un investigador reconocido (RENACYT o equivalente).

• Debe definir su línea de investigación y plan bianual de actividades.

• Incorporar jóvenes investigadores, tesistas y pasantes.

• Presentar resultados en congresos y revistas indexadas.

Estructura recomendada de un grupo:

• Coordinador general.

• Investigadores asociados.

• Asistentes de investigación.

• Consultores externos.

7. Ejecución de Investigaciones

Etapas clave

1. Identificación del problema y formulación del protocolo.

2. Evaluación y aprobación ética.

3. Financiamiento y logística.

4. Recolección de datos y análisis.

5. Informe final y publicación científica.

Tipos de investigación

• Básica, aplicada y tecnológica.

• Social, educativa y sanitaria.

• Interdisciplinaria e internacional.

8. Búsqueda y Gestión del Financiamiento

8.1. Nacional

• CONCYTEC / FONDECYT, PROINNOVATE, MINSA, MINEDU, MTC, MINAM.

• Convenios con universidades y empresas bajo el modelo I+D+i colaborativo.

8.2. Internacional

• Horizon Europe, NIH, BID, Banco Mundial, OPS/OMS, UNESCO, Wellcome Trust, Gates Foundation.

8.3. Oficina de Cooperación Científica

• Identifica oportunidades.

• Prepara propuestas y presupuestos.

• Supervisa ejecución financiera.

 

9. Formación y Capacitación Continua

• Programas de formación en bioética, metodología, estadística y redacción científica.

• Diplomados y certificaciones en ética de la investigación con seres humanos.

• Entrenamiento en software de análisis (SPSS, Atlas.ti, R, Stata).

• Cursos en gestión de proyectos, propiedad intelectual y transferencia tecnológica.

 

10. Evaluación y Control de Calidad

• Auditorías éticas anuales.

• Revisión metodológica y científica por pares.

• Certificación bajo ISO 9001 e ISO 26000 (Responsabilidad Social y Ética).

• Indicadores de desempeño: número de publicaciones, proyectos, convenios, y evaluaciones favorables.

 

11. Marco Ético y Normativo Aplicable

​

​

​

​

​

​

​​

​​​

​

​

​

​

​

​

 

​

​

​

​

​

​

​

 

12. Internacionalización y Redes

• Afiliación a redes globales de investigación: RedCLARA, ALAFARPE, Scielo, Scopus Researcher ID, ORCID.

• Convenios con universidades extranjeras y centros de investigación.

• Participación en proyectos internacionales y misiones científicas.

13. Sostenibilidad e Impacto

• Estrategia de sostenibilidad financiera quinquenal.

• Evaluación de impacto social, científico y económico.

• Publicaciones en revistas Q1–Q4, generación de patentes y transferencia de conocimiento.